诊所因药品供应商资质“踩雷”？这个细节正成为监管重点！
经营合规，抠得有多细。
福建一家诊所近日被药监局查出“不合格”，责令限期整改。问题出在一个看似不起眼的环节上：合作的药品供应商资质不全，且资质有效期缺乏预警机制。
这几年，针对诊所、药店等基层医疗机构的监管趋严。除了医保合规，药品安全更是监管的重中之重。
自2019年12月1日起，国家取消了GMP、GSP认证，看似政策放宽，实则是由于这些认证已成为行业的最低门槛，大多数企业已达标，继续认证反而流于形式。如今，监管方面提出了更高要求，以往容易被忽视的细节，都可能成为检查重点。
那么，药监局究竟会查什么呢？
具体来说，针对药品供应商资质，诊所有这几点要注意：
有没有？——资质档案要齐全。
2024年1月1日实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十八条显示，购药单位可以向药品供应商索取、查验、留存以下凭证/材料：
一
药品生产许可证、药品经营许可证复印件；
二
所销售药品批准证明文件和检验报告书复印件；
三
企业（药品供应商）派出销售人员授权书原件和身份证复印件；
四
标明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；
五
销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；
六
法律、法规要求的其他材料。
需注意的是，上述资料需要加盖企业印章。（符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。）
资料需收集齐全，建立专门档案，避免因遗漏导致违规。
真不真？——资质信息要核实。
药品供应商提供的资质、材料，不是往文件夹里一塞就完事了。你得核实这些证照上的企业名称、地址、经营范围是不是跟你合作的这家公司对得上，防止碰到“挂靠”或者“二道贩子”。
国家药监局网站提供了药品信息数据库，能轻松查询药品信息——检索到所有该药品的生产厂家、批准文号、批准日期、剂型、规格等全面的信息。
有没有效？——资质效期是生命线。
这是最容易被忽略，也容易栽跟头的地方！所有证照都是有效期的，比如《药品经营许可证》五年一换。一旦供应商的资质过期了，在法律意义上，他就失去了合法经营药品的资格。那你从他那里进的药，来源的合法性就存疑了，这是一条实实在在的违规行为。
福建同行的问题，就出在第三点上。他没有一个自动预警的功能，全靠本就忙碌的医生/护士分心去记，忙起来一疏忽，就踩了红线。
因此，利用诊所管理系统进行药品供应商资质管理已是普遍做法。以ABC数字医疗云为例，其“库存”模块中的“供应商管理”有以下功能：
完善供应商档案：在该模块中，可将每家供应商的企业名称、类型、统一社会信用代码、法人信息、销售人员信息及相关资质证照直接上传至系统，形成完整的电子档案。
实现规范管理与便捷查阅：所有供应商信息在系统中条理清晰，独立存档。当需要时，可随时检索并调阅任意一家供应商的详细资料。
设置资质效期预警：系统还提供药品供应商资质效期自动提醒功能。用户只需录入各类证照的有效期限，系统便会自动跟踪并在到期前发出预警，有效避免因工作繁忙或疏忽导致的资质断档问题。
同行的经验告诉我们：监管是动真格的，细节决定成败。提前把供应商的档案建好，把预警机制做起来，是我们规避风险的一道重要保障。
（除特殊标注外）
本文配图由ABC数字医疗云提供界面示例，
旨在帮助读者更直观地理解文意，供选型时参考。
