药品追溯码统一要求：诊所必做的5件事

9月1日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号），要求全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫，追溯落实情况纳入日常检查。

覆盖范围是除原料药、医用氧和医疗机构制剂以外的所有药品，中药饮片另行规定。

检查时，除了看有没有扫码，还会调码上放心的验证率。上游出库验证率、本企业出库自验证率，都是能直接导出数据的。

01 入库：扫出来的数量，要和上游出库对得上

验收时，除了品名、数量、批号、效期，还要把追溯码全部采集，并和上游企业的出库记录核对。

判断标准很直接：码上放心平台上游企业出库验证率100%

要求入库扫码量，等于上游出库码量。

少扫、漏扫，账面上数量可能对上了，但流向断了。真出现回流药或者来源异常，诊所说不清这批药是从哪来的。

02 发药：发几盒扫几盒，退药也要扫

入库扫码，是确认药从哪来；发药扫码，是记录药去了哪。

监管指标：码上放心平台本企业出库自验证率100%

其实就是要求，实发数量要和实际采集的追溯码一致。退药、换药之后把药放回货架，也要在系统里做对应的追溯处理，不能只把库存数字改回来。

只入库扫、发药不扫，链条到诊所就断了。

03 小票：必须提供追溯码查询方式

销售小票上要能显示追溯码，或者提供其他方便的查询方式。

这一步看着是给患者的，其实也是给自己的。患者拿着小票能查到这盒药的来源，诊所就少了一层"这药是不是从你这买的"的说不清。

04 异常预警：停止入库和销售

码上放心出现异常预警时，相关药品要立即停止入库和销售，核实处理。处理情况和措施要由质量负责人审核签字，并按要求保存记录。

这一步最容易犯的错，是先把药卖了、回头再查。异常药品一旦流转出去，再想追回来就难了。

预警没处理、处理记录没签字，检查时同样是问题。

05 已售出的药：验收时发现，直接拒收

入库验收时，如果追溯码显示这盒药已经在别的诊所或药店售出，应当拒收。

包装看着没问题，也不能收。这可能涉及追溯码重复使用、药品回流或者来源异常，收进来就是把风险留在自己货架上。

三个最容易耽误事的想法

一是我不用医保，追溯码跟我没关系。这次公告针对所有药品经营和使用单位，跟医保结算无关。

二是入库扫一次就够了。入库、发药、退药是三条线，各有各的码要采。

三是入驻了码上放心，就会自动上传。入驻只是完成账号注册，系统没对接，还得手工传。

现在就能对一遍的4个问题

系统能帮上什么忙

ABC诊所管家已经对接码上放心，入库、零售、发药、退药全环节采集追溯码，入库支持上游发货单一键入库，无需人工采集。所有追溯码信息可以自动上传到码上放心平台和医保平台，销售小票也能打印追溯码信息。

本文依据国家药监局2026年第85号公告及公开资料整理，具体执行时间和检查要求以所在地药监部门口径为准。