7月1日起，4条医药新规落地！涉及诊所、药店、医院

7月1日，也就是明天起，一批新规正式落地。

跟诊所、药店、医院直接相关的有4条：医保报销变了、中药说明书必须按规范来、多地医药机构全品种扫码追溯、中药饮片开始"一物一码"。

每一条都跟钱和合规挂钩，别等踩坑了才反应过来，今天就给大家总结下7月1日要实行的新规。

一、8种药7月1日起医保不报销了

核心变化：2025版国家医保目录中，8种谈判药品6个月过渡期6月底到期，7月1日起医保基金不再支付。

图源：国家医保局官网

分别是：贝那鲁肽注射液、阿利西尤单抗注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、度维利塞胶囊、林普利塞片、甘露特钠胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液。

对机构的影响：

•  诊所/医院：更新处方系统，避免走医保被拒付

•  药店：调整库存，提醒患者全额自费

•  患者端：提前告知常用药患者替换方案

提醒：不是药不能用了，是医保不报销了。临床需要的，患者自费仍可使用。

依据：国家医保局、人社部医保发〔2025〕33号

二、中药说明书"尚不明确"的，7月起不予注册

核心变化：国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条进入执行期——中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍写"尚不明确"的，再注册申请不予通过。

图源：《中药注册管理专门规定》

全国中成药有效批准文号约5.7万个，"尚不明确"问题超4万个，占比约70%，涉及牛黄上清片、复方板蓝根颗粒等常见品种。

注意两个误区：不是7月1日集体下架，是自2026年—2031年逐步清退；也不是不能卖了，批文有效期内的库存可继续合法销售。

对机构的影响：

•  药店：盘点在售中成药，关注"三不明"品种，提前布局替代

•  诊所/医院：处方优先选说明书完善的中成药

依据：国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条

三、多地落地：7月起药品全品种扫码追溯

核心变化：药品追溯码采集上传从"重点品种"扩大到"全品种"，上海、福建已明确7月1日起执行。

以上海为例，三部门联合发文：7月1日起，全市药品批发、零售连锁、药店、一级及以上医疗机构，率先实现全品种扫码追溯。医保定点机构须同步向医保信息平台上传追溯信息。

图源：上海市人民政府官网

具体要求：

•  采购验收：扫码核对设为验收必须环节，信息与实物不符的不得入库、不得上架

•  零售药店：销售保存记录明细，7个工作日内更新销售状态

•  连锁门店：总部统一配送的，可复用总部采购追溯信息

说直白点：扫码变成了验收硬指标，不扫码、信息不符的药，根本不能入库上架。

医保定点药店压力更大，追溯数据直接跟医保结算挂钩，漏扫错扫都可能影响回款。

软硬件都得跟上：扫码枪、系统对接、人员培训，一样都不能少。

福建也明确7月1日起省内批发、零售连锁、药店全品种可追溯，医疗机构10月跟进。

如果系统还没跟上追溯码要求，可以了解一下ABC诊所管家、ABC药店管家、ABC智慧医院——入库、发药、退药全环节支持追溯码采集，自动对接医保平台和码上放心，不用人工上报，能省不少事。

依据：上海沪药监药管〔2026〕45号、福建闽药监规〔2026〕5号

四、安徽先行：中药饮片7月起实行"一物一码"

核心变化：安徽等五部门联合发文，7月1日起4类中药饮片率先实行"一物一码"追溯管理，生产、流通、使用全链条扫码。

图源：安徽省药品监督管理局官网

4类重点品种：毒性饮片、全国集采饮片、贵细饮片、趁鲜切制饮片。

覆盖范围：生产企业、批发企业、零售连锁总部、定点医保药店、二级以上公立医疗机构，全部纳入。

对机构的直接影响：

•  药店/医院：采购验收必须扫码核验，无码饮片不得入库、不得销售

•  医保定点机构：追溯数据与医保结算挂钩，漏扫错扫影响结算

•  供应商筛选：优先选已赋码供应商，避免7月后供货断层

目前是安徽先行，但国家层面中药饮片追溯编码规则已经在征求意见，全国推广只是时间问题。做中药饮片业务的机构，趁早把系统改造做了，后面不至于手忙脚乱。

依据：安徽省药监局等五部门《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》

最后总结一下

7月1日起，四条线同时收紧：

监管越收越紧，合规就是省钱。

下半年医保飞检、医药反腐的力度只会更大，有新动向我们会持续跟进。

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