2026多地通报药店GSP违规案例!这7项一查就罚,药店老板赶快对照自查
2026年的药监、市监检查来得比往年更早、更严!刚开年不久,多地就相继发布药店GSP检查处罚公告:
1. 3月2日,广西百色田阳区161家药店被查:此次专项整治中,执法人员通过调取“八桂药店智慧监管系统”考勤记录、处方审核日志,结合执业药师社保缴纳凭证交叉比对。发现部分药店存在执业药师“挂证”(人证分离)、处方药未凭处方销售、处方审核不规范等问题。2家被立案查处,22家被责令整改,涉案药店面临罚款、信誉降级等处罚。
2.2月14日,安徽钧朗药业有限公司:被安徽省药监局检查发现,《药品经营许可证》载明的经营地址不具备药品经营许可条件,且质量负责人已离职,违反《药品管理法实施条例》及GSP相关规定,被立即责令暂停销售药品,后续将依法立案查处。
3.1月16日,广东省3家药品经营企业(广生惠药业、善和堂药业连锁、民臣大药房连锁):经监督检查综合评定为不符合GSP要求,存在药品质量安全隐患,被广东省药监局采取暂停销售(配送)的风险控制措施,需完成整改并经复查合格后,方可解除限制。

其实药店GSP检查的必查重点就7项,现在对照自查,飞检来了不慌不忙,再也不用怕被罚!
“药店飞检必查7项
1. 处方药销售是否合规
必查内容:
① 执业药师在岗,真实审方,不挂证;② 处方药必须凭处方销售,处方留存满5年,无漏填、错填;③ 含麻、含曲马多等特殊药品,实名登记、限量销售,购药人信息留存完整。
常见违规:
药师挂证、处方代签、无处方销售处方药、特殊药品未实名登记;

ABC药店管家处方药销售记录
自查重点:
立即核对近3个月处方药销售记录,查看处方留存是否完整,结合药师考勤、社保记录,确认无“挂证”行为,含特殊药品的购药登记是否齐全。
2. 药品采购与渠道是否合规
必查内容:
① 供应商资质齐全、有效,首营资料审核到位,资质到期前及时更新;② 票、账、货、款四相符,无非法渠道采购;③ 不购进“回流药”“过期药”“三无药品”;④ 连锁药店严格执行“七统一”,不私自采购。
常见违规:
从不具备资质的个人或企业采购药品、首营资料不全、票账货不一致、连锁药店私自采购。

ABC药店管家供应商首营申请
自查重点:
核对所有供应商资质,查看近6个月采购票据,确认无非法渠道采购记录,首营资料无过期、缺失,避免出现类似广东3家企业因合规不达标被暂停经营的情况。
3. 药品追溯码管理是否合规
必查内容:
① 药品追溯码“应采尽采”,扫码采集全面、及时,无遗漏;② 拆零药品追溯信息补齐,大码解小码无缝衔接;③ 追溯数据及时上传至当地药监平台或“码上放心”平台,无延迟、无缺失。
常见违规:
追溯码漏扫、采集不全面、上传不及时,拆零药品未补全追溯信息。

ABC药店管家追溯码重复入库提醒
自查重点:
随机抽查50种药品,核对追溯码采集记录,确认所有药品均已完成追溯上传医保或码上放心,无遗漏。
4. GSP台账与记录是否一致
必查内容:
① 购进、验收、养护、销售、拆零、销毁等全流程记录完整,无漏填、错填;② 电子记录与纸质记录一致,可追溯;③ 台账字段符合当地药监要求,无缺失(如部分地区需上传电子随货同行单)。
常见违规:
台账漏填、电子与纸质记录不一致、销毁记录不全、手工补录造假。

ABC药店管家拆零药品记录
自查重点:
对照GSP规范,核对全套台账,重点查看销毁记录、拆零记录,确保无遗漏、无造假,确保综合评定符合要求。
5. 医保销售记录是否准确
必查内容:
① 医保药品销售合规,无超医保目录销售、重复结算;② 医保数据与GSP数据一致,实时对账上传;③ 无串换、套现等违规刷医保行为;④ 医保商品贯标匹配到位。
常见违规:
超医保目录销售、医保数据与GSP数据脱节、医保套现。

ABC药店管家医保合规助手
自查重点:
核对近3个月医保销售记录,确认无违规套现、超目录销售行为,医保数据与GSP数据一致,契合2026年医保飞检全覆盖要求。
6. 药品储存与陈列是否合规
必查内容:
① 药品分区明确:处方药/非处方药/外用药/拆零药品专区陈列,有明显标识;② 药品与非药品、保健食品、医疗器械严格分开,无混放;③ 近效期药品单独陈列,有预警标识;④ 过期药品及时下架,销毁流程合规、记录完整。
常见违规:
药品与非药品混放、处方药开架销售、近效期药品无预警、过期药品未下架。

ABC药店管家新增温湿度记录
自查重点:
现场检查药品陈列,核对近效期、过期药品管理情况,确保分区合规、效期管理到位,避免因现场违规被扣分。
7.人员信息与培训是否更新
必查内容:
① 质量负责人、药师职责落实,权限清晰;② 员工GSP培训、考核记录完整,新员工有岗前合规培训;③ 员工健康档案齐全,每年体检,无带病上岗。
常见违规:
员工未参加GSP培训、健康档案缺失、质量负责人未履行职责。

ABC药店管家人员健康档案管理
自查重点:
核对员工培训记录、健康档案,确认所有员工均有合规培训,健康体检合格;确认质量负责人、药师在岗履职,相关信息与许可证登记一致,无人员违规问题。
2026年药监、医保等部门的高压监管下,合规经营将是药店能够持续经营的底线,尤其是GSP对采购、储存、销售、管理全环节的要求与检查。使用ABC药店管家这样自带GSP合规模块的药店管理系统,可以帮助药店在首营、验收、存储、销售、售后、报损、人员健康档案等方面做到轻松管理与合规。
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