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2026药店必看!GSP现场检查是什么?

这两年不少药店老板都有一个明显感受:GSP检查越来越严了

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尤其是现在很多地方开始增加 “四不两直”突击检查——不提前通知,直接到店检查。不少药店平时经营没问题,但一检查就发现各种小问题:有的是记录不完整,有的是流程不规范,还有的是资料找不到。


今天就来聊聊GSP现场检查是什么以及药店容易违规的5个地方


01

GSP现场检查

依据是什么

药品经营质量管理规范(GSP)是药店经营企业必须遵守的强制性标准,而GSP现场检查是企业取得或保持经营资格的关键环节。现场检查严格依据《药品经营质量管理规范》与《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》开展,对药品零售企业实施GSP的情况进行全方位核查


02

检查结果怎么判定

零售企业现场检查项目共180项,根据风险等级分为:4项严重缺陷项目(**) ,58 项主要缺陷项(*),118项一般缺陷项。

检查结果的判定取决于各类缺陷项目的数量比例,具体规则如下:

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03

5个容易违规的地方


01 药品、供应商首营审核缺失

在药品购进渠道方面,GSP管理要求从具有合法资质的供应商处采购药品,相关票据留存齐全、一致。但不少药店在实际操作中:资料不完整、记录缺失,一旦检查就很难补齐。


02 药品验收记录不完整

在验收管理环节,则主要查看药品验收记录是否完整、规范,验收流程是否严格执行。常见问题有:验收不合格无记录、不合格品不报损、报损处理流程不清晰。如果没有完整处理流程和记录,很容易被检查指出问题。


03 储存条件与养护流程不规范

在储存条件上,检查药店的冷藏设备、温湿度监测设备运行情况,确保药品在适宜的环境下存放。常见问题包括:没有按周期养护、养护记录缺失、填写不规范。这类问题在检查中非常常见,但很多药店平时容易忽略。


04  处方药销售记录不完整

在销售记录着重关注处方药销售是否凭处方,销售登记是否真实、可追溯。常见问题包括:没有保存处方、购药人信息缺失、销售记录不完整。一旦检查时无法提供完整记录,很容易被认定为处方药销售管理不规范


05 人员资质档案与培训不完善

在人员资质及培训方面,确认药店执业药师是否在职在岗,员工培训计划是否落实,培训记录是否完善。药店人员管理也是检查重点,比如健康证过期、培训记录缺失、质量负责人资料不完整。如果平时没有系统整理,检查时往往很难快速提供。

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很多药店老板其实不是不想做好GSP管理,而是日常事情太多很多记录容易遗漏。现在不少药店会通过管理系统,把这些合规流程直接放进日常操作中。


ABC药店管家就通过将GSP检查流程固化到系统中,实现以下功能:

● 处方药销售可自动生成销售记录

● 新供应商、新药品自动触发首营审核

● 系统自动生成养护任务并归档记录

● 不合格药品统一管理并形成处理记录

● 员工健康证、培训档案线上归档

让GSP合规记录在日常操作中就能自动完成。

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